Embalajes refrigerados para el sector farmacéutico
Una cadena de frío ininterrumpida no es deseable en la industria farmacéutica, sino obligatoria. Nuestras embalajes cumplen con las directrices GDP y son confiables para Bayer, Johnson & Johnson y hospitales.
Confiable en la cadena farmacéutica
En el sector farmacéutico, una cadena de frío ininterrumpida no solo es deseable, sino obligatoria. Cooled Solutions suministra embalajes isotérmicos que cumplen con las directrices GDP aplicables (Good Distribution Practice) y que se utilizan en toda Europa para el envío refrigerado de medicamentos, vacunas y muestras clínicas. Fuera de Europa, bajo petición.
Entre nuestros clientes en este sector se encuentran, entre otros, Bayer, Johnson & Johnson y varios hospitales y laboratorios neerlandeses. Además, trabajamos con mayoristas, farmacias y proveedores de servicios logísticos farmacéuticos.
A qué cumplen nuestras soluciones
- Directrices GDP — desarrolladas en línea con las Buenas Prácticas de Distribución para medicamentos humanos
- Conforme a IATA — para carga aérea, incluidos los requisitos para muestras de diagnóstico
- Validación de temperatura — informes de validación disponibles bajo solicitud
- Producción limpia — materiales producidos bajo condiciones controladas
Para cada requisito de temperatura, una solución
Ya sea para productos biológicos refrigerados, a temperatura ambiente controlada o congelados, ofrecemos aislamiento validado para cada rango.
El requisito más común para vacunas, productos biológicos e inyectables. Nuestras soluciones mantienen este rango de 24 a 72 horas, incluso a temperaturas externas de hasta 30 °C.
Para medicamentos que no deben congelarse pero son sensibles a la temperatura. Nuestro aislamiento protege tanto contra el calor como contra las heladas.
Para envíos prolongados con hielo seco o paquetes especiales de gel congelado. Especialmente relevante para ciertas vacunas y muestras clínicas.
Su cadena de frío, completa desde la fábrica hasta el paciente
Desde productos biológicos a 2–8 °C hasta vacunas ultracongeladas: nuestras soluciones validadas mantienen los medicamentos sensibles a la temperatura dentro de las especificaciones.
Documentación bajo demanda
- Especificaciones de materiales y hojas de datos del producto
- Informes de validación con perfiles de temperatura
- Declaraciones de conformidad
- CoO y documentación de sostenibilidad
Gama completa para farmacia
Ver todo →Cajas de EPS de paredes gruesas de 4,7 / 10 / 45 L, sobres isotérmicos de 25 x 35 y 35 x 35 cm y refrigerantes de 200 g — validados para transporte a 2–8 °C y 15–25 °C y disponibles en stock.
Caja EPS 4,7 L
De paredes gruesas · 300 x 200 x 200 mm
Caja EPS 10 L
De paredes gruesas · 400 x 300 x 200 mm
Caja EPS 45 L
De paredes gruesas · 600 x 400 x 400 mm
Sobres de refrigeración
25 x 35 cm a 35 x 35 cm · con tira adhesiva
Gelpack 200 g
Para cadena de frío regular 2–8 °C
Acumulador de frío 200 g
Duro · reutilizable cientos de veces
Preguntas frecuentes sobre embalajes isotérmicos para farma
¿Qué son las directrices GDP y por qué son importantes para los embalajes isotérmicos?
GDP significa Good Distribution Practice: las directrices europeas para el almacenamiento y la distribución de medicamentos. Exigen que la cadena de frío se mantenga ininterrumpidamente dentro de las especificaciones durante el transporte. Nuestros embalajes isotérmicos están desarrollados en línea con estas directrices GDP, para que los medicamentos, vacunas y productos biológicos conserven su eficacia y calidad hasta llegar al paciente.
¿Qué zonas de temperatura pueden mantener los embalajes isotérmicos?
Ofrecemos soluciones para las tres zonas estándar de temperatura farmacéutica: refrigerada (2–8 °C) para vacunas y productos biológicos, temperatura controlada ambiente (15–25 °C) para medicamentos sensibles a la temperatura, y congelación profunda (hasta -20 °C) con hielo seco o paquetes de gel congelado para muestras clínicas y ciertas vacunas.
¿Cuánto tiempo mantienen los embalajes isotérmicos los medicamentos a temperatura?
Dependiendo de la estructura, el refrigerante y la temperatura exterior, nuestros embalajes mantienen la cadena de frío de 2–8 °C generalmente entre 24 y 72 horas, incluso a temperaturas externas de hasta aproximadamente 30 °C. Para su tiempo y ruta de transporte específicos, configuramos la combinación adecuada de aislamiento y refrigerante.
¿Son vuestros embalajes isotérmicos adecuados para transporte aéreo?
Sí. Nuestras embalajes son adecuados para el transporte conforme a IATA de envíos sensibles a la temperatura y diagnósticos por vía aérea. Para envíos en pallet, además ofrecemos fundas isotérmicas cubre pallet y mantas térmicas que mantienen la temperatura estable en la plataforma y durante la transferencia.
¿Proporcionan informes de validación y documentación?
Sí, a solicitud proporcionamos especificaciones de materiales, informes de validación con perfiles de temperatura, declaraciones de conformidad y documentación de sostenibilidad. Así podrá demostrar que su embalaje cumple con los requisitos dentro de su sistema de calidad.
¿Pueden desarrollar una solución de refrigeración personalizada para nuestros envíos?
Por supuesto. Además de nuestro surtido estándar, desarrollamos pack-outs personalizados con el correspondiente proceso de validación, adaptados a su tipo de producto, rango de temperatura y tiempo de transporte. Póngase en contacto para discutir su situación.
Hable sobre su aplicación farmacéutica con nosotros
Para aplicaciones farmacéuticas, preferimos trabajar de manera personal. Nos tomamos el tiempo para analizar su situación específica y los requisitos de validación.